Política de publicación y acceso a los datos de LD Connect

Información general

PatientCrossroads, Lipodystrophy United, Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca, en asociación con los principales investigadores internacionales de lipodistrofia parcial familiar (LD), han desarrollado el registro de pacientes LD Connect. El objetivo de LD Connect es generar suficientes datos para caracterizar mejor a la comunidad de pacientes de lipodistrofia parcial familiar.

Un objetivo del registro de pacientes LD Connect es comunicar los resultados de los datos recopilados a la comunidad científica. Estos resultados incluirán los resultados del registro, análisis secundarios y estudios adicionales. El acceso a los datos de registro no identificables está disponible para los participantes del registro, los miembros no participantes, la industria y las agencias federales.

Comité de publicaciones y acceso a los datos

El Comité de publicaciones y acceso a los datos (denominado "el comité" en esta política), compuesto de miembros de la Junta de gobierno del registro de LD Connect, supervisará el acceso y el uso de los datos de registro. El objetivo de este comité es establecer los criterios de acceso, para evitar un conflicto con y/o duplicación de otras publicaciones y presentaciones y proteger los intereses y la privacidad de los participantes. El comité revisará las solicitudes de recopilación de datos adicionales y contratará participantes para los estudios. El comité facilitará y supervisará las publicaciones y presentaciones para asegurar la divulgación rápida de los resultados del registro y ofrecerá directrices de políticas para la autoría de publicaciones, actualizar las directrices según sea necesario y asegurar la conformidad con las políticas de publicaciones. El comité mantendrá la representación de la abogacía, las instituciones de investigación, el gobierno, la industria y las partes interesadas internacionales. El Comité de publicaciones y acceso a los datos se compone de los siguientes miembros de la junta de gobierno:

  • David Araujo-Vilar, MD, PhD (Universidade de Santiago de Compostela)
  • Kyle Brown (PatientCrossroads)
  • Rebecca Brown, MD, M.H.Sc, (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases NIH)
  • Andrea Dunaif, MD (Northwestern University, Feinberg School of Medicine)
  • Abhimanyu Garg, MD (University of Texas Southwestern Medical Center)
  • Taisia Isupov, PharmD (AstraZeneca)
  • Elif Oral, MD (University of Michigan)
  • Vanessa Rangel Miller, MS, MBA (PatientCrossroads)
  • David Savage, PhD (University of Cambridge)
  • Andra Stratton (Lipodystrophy United)

Criterios de revisión

Se revisarán las propuestas y solicitudes completas por su mérito científico y potencial de contribución a los objetivos principales o secundarios de la investigación del proyecto de registro. Además, se tendrá en cuenta la cantidad de recursos necesarios para completar la solicitud, el origen de la solicitud de datos y el uso pensado para la información solicitada. El comité también buscará evitar la duplicación de los esfuerzos y/o publicaciones de investigaciones.

Consulte la lista de artículos que se presenta para cada tipo de propuesta/solicitud.

Proceso de revisión

Puede que se utilicen los datos de registro después de un proceso estándar de solicitud de una investigación, para estudiar con mayor detalle esta población de pacientes, tal y como se especifica a continuación.

  1. Las propuestas de investigación pasarán por una revisión inicial rápida de dos miembros del Comité de publicaciones y acceso a los datos.
  2. El comité entero revisará las recomendaciones de los revisores iniciales así como la propuesta recibida. Es necesario que la mayoría de miembros del comité vote a favor de una propuesta para aprobar una solicitud.
  3. Se dará prioridad a las solicitudes de información de datos aprobadas. El tiempo previsto que pasará desde el envío hasta la notificación concordará con la frecuencia de las reuniones del comité, unas cuatro semanas.
  4. Se proporcionará al solicitante el estado de la revisión y los comentarios, incluyendo los plazos de tiempo previstos para finalizar la aprobación de una solicitud. El coordinador de registro de LD Registry comunicará las consultas sobre la propuesta y la decisión de aprobarla por parte del comité mediante correo electrónico.
  5. Si un solicitante planea publicar o presentar datos, la publicación y/o borrador(es) de presentación debe ser revisada por el comité y AZ/BMS. Los detalles sobre las publicaciones se desarrollan a continuación.

Cuando surja una pregunta sobre solicitudes de información de datos que pueda poner en peligro información corporativa exclusiva, se buscará la asesoría del comité en colaboración con AZ/BMS, antes de la decisión final de garantizar acceso.

Circunstancias especiales

El objetivo de estas políticas es servir de guía a todas las partes interesadas en el acceso de rutina y uso de los datos de registro. Se reconoce que no se pueden prever todas las circunstancias que puedan surgir. Toda solicitud de consideración de circunstancias especiales o excepciones a las políticas expuestas debe presentarse al comité, que dará su veredicto. Las disputas o apelaciones resultantes de las decisiones del comité se presentarán a PatientCrossroads, que dará el veredicto final sobre el acceso a los datos y el uso en cada caso.

Servicios disponibles

Portal de profesionales de LD Connect: acceso a datos de registro

LD Connect le aporta las experiencias y los datos suministrados por los que viven con lipodistrofia parcial familiar.

El portal de profesionales es un recurso central para entender mejor las características y necesidades sanitarias de los que viven con lipodistrofia parcial familiar. LD Connect pone la información no identificable del registro a disposición de cualquier investigador cualificado, organización de abogacía u otro solicitante válido que esté interesado en la comunidad de lipodistrofia. El Comité de publicaciones y acceso a los datos revisará las cualificaciones del solicitante antes de conceder acceso a la información no identificable.

Los usuarios registrados que estén aprobados usarán un nombre de usuario y una contraseña exclusivos para ver los datos de registro actuales en la sección de datos de registro del sitio web.

Informes de datos personalizados y sin procesar

Para acelerar la comprensión de las investigaciones científicas y sobre lipodistrofia parcial familiar, el registro de LD Connect pretende dar utilidad a los datos y ponerlos a disposición de la comunidad en general. Se pueden usar los datos del registro:

  • Reconocer las características sanitarias de los que viven con lipodistrofia parcial familiar
  • Identificar las necesidades médicas de los que viven con lipodistrofia parcial familiar
  • Viabilidad del sitio del estudio y planificación de ensayos clínicos y estudios de investigación
  • Ayude en la contratación para oportunidades de estudio
  • Comprenda las relaciones entre pacientes y sus proveedores sanitarios

Los usuarios interesados pueden solicitar un formato .CSV (Excel) de la información no identificable de los pacientes para una investigación científica y un estudio analítico más detallado. Este informe de datos sin procesar proporciona los datos no identificables aportados por pacientes con respuestas longitudinales, si así se solicitara. También se pueden personalizar los informes para concentrarse en subconjuntos de participantes que cumplan criterios específicos.

El solicitante debe estar cualificado y ser capaz de llevar a cabo la investigación en conformidad con los requisitos legales y regulatorios aplicables. Deben respetarse las leyes, normas y regulaciones locales sobre privacidad de datos personales (incluyendo la recopilación y uso de datos personales). El solicitante es responsable de obtener todas las aprobaciones/autorizaciones regulatorias y de ética, cuando proceda.

Cómo solicitar informes de datos

El Comité de publicaciones y acceso a los datos revisará las solicitudes de informes de datos. Se dará preferencia a las organizaciones sin ánimo de lucro y los programas que compartan datos y hallazgos abiertamente. Para solicitar un informe de datos, indique la siguiente información al coordinador de registro de LD Connect (coordinator@ldconnect.org):

  • Nombre del investigador principal/los coinvestigadores/solicitante(s)
  • Nombre de la institución, organización o empresa
  • Título, función u ocupación
  • Curriculum vitae (u otra declaración de cualificaciones) más reciente
  • Dirección de correo electrónico
  • Número de teléfono de contacto
  • Título de proyecto
  • Descripción del proyecto (no superar una página). Esto debería ser en forma de resumen extendido, que incluya un propósito, objetivos específicos, entorno, métodos/análisis y fuente de financiación.
  • Tipo de datos solicitados: exportación de datos sin procesar o exportación de datos personalizados
  • Si se solicita una exportación de datos personalizados, incluya los criterios de inclusión. Consulte la sección de datos de registro para la lista de datos recopilados por el registro.

Si se van a usar los datos para una publicación o presentación, indique también:

  • El plazo de tiempo para finalizar el proyecto.
  • Enumere por orden prioritario la publicación o publicaciones científicas a las que puede enviarse el manuscrito completado.
  • Enumere el nombre y año de la reunión si se va a preparar un resumen para la posible presentación.
  • Consulte la sección de política de publicaciones para orientarse sobre el uso de datos de registro en publicaciones.

Cualquier material que se publique usando los datos de registro de LD Connect debe recibir la aprobación del comité. Se solicita a los usuarios que envíen un resumen del análisis de datos en un plazo de un año desde la recepción del informe o informes de datos. Consulte los criterios y el proceso de revisión para más información. El proceso de aprobación de publicaciones es independiente del proceso de aprobaciones de la solicitud de información. Antes de divulgar datos de registro, será necesario obtener una notificación de aprobación del coordinador de LD para generar una publicación.

Avisos para pacientes y contratación

¿Necesita buscar participantes para un estudio de lipodistrofia parcial familiar o un ensayo clínico?

Se puede usar LD Connect para comunicar avisos de contratación a participantes del registro o poblaciones objetivo con las características necesarias para contratar estudios específicos. LD Connect se toma muy en serio los problemas de privacidad e identidad y tomará todas las medidas disponibles para asegurar la seguridad de la información personal de los participantes. Solo se enviarán a los participantes de LD Connect los estudios aprobados por una Junta de revisión institucional o comité de ética de sujetos humanos.

¿Cómo funciona?

El coordinador de LD Connect enviará avisos de estudio a los participantes por correo electrónico y publicará avisos de estudios en el sitio web del registro de LD Connect. El registro no proporcionará información de identificación a un coordinador de estudios designado: se pondrá a los participantes en contacto con el coordinador de estudios para recibir más información y que se les acepte en el estudio.

Se anima a los investigadores interesados a ponerse en contacto con el coordinador de registro de LD Connect por correo electrónico (coordinator@ldconnect.org) para analizar el uso del registro en la notificación de oportunidades de estudios a los participantes.

El Comité de publicaciones y acceso a los datos revisará las solicitudes para contratar participantes. Se dará preferencia a las organizaciones sin ánimo de lucro y los programas que compartan datos y hallazgos abiertamente. Para iniciar una solicitud, indique la siguiente información al coordinador de registro de LD Connect (coordinator@ldconnect.org):

  • Nombre del investigador principal/los coinvestigadores/solicitante(s)
  • Nombre de la institución, organización o empresa(s)
  • Título, función u ocupación
  • Curriculum vitae (u otra declaración de cualificaciones) más reciente
  • Dirección de correo electrónico
  • Número de teléfono de contacto
  • Título de proyecto
  • Fechas de contratación previstas
  • Breve descripción del proyecto (resumen de protocolo con lenguaje no especializado)
  • Carta de aprobación de la Junta de revisión institucional/Comité de ética independiente o Junta de revisión ética
  • Criterios de inclusión/exclusión (consulte la sección de datos de registro para la lista de datos recopilados por el registro).
  • Carta de contratación para el estudio

Tras la aprobación, el coordinador de registro se pondrá en contacto con los investigadores/patrocinadores del estudio para establecer las fechas de distribución de avisos. Los investigadores/patrocinadores de estudios deberían ser conscientes de que todo comunicado para los participantes, o bien la información del sitio web, incluirán un lenguaje que establezca que LD Connect no apoya unos estudios concretos y proporciona avisos de contratación como servicio a la comunidad. Se alienta a los participantes a debatir todas las oportunidades de estudios con sus proveedores de asistencia médica.

Responsabilidades de los investigadores/patrocinadores de la industria en avisos para pacientes y contratación

El registro puede analizar previamente a los participantes como posibles candidatos; sin embargo, los investigadores/patrocinadores de la industria responsables del estudio determinarán la total elegibilidad de los posibles participantes y de responder a las preocupaciones y dudas que tengan estos sobre la oportunidad de estudio.

Se solicita a los investigadores/patrocinadores del estudio que compartan todas las actualizaciones relevantes del estudio, información de finalización del estudio o resultados del estudio con LD Connect, que, a cambio, puede compartir información con pacientes y profesionales inscritos.

  • Se solicita a los autores de manuscritos aceptados para su publicación que notifiquen a LD Connect en un plazo de 2 meses tras la aceptación.
  • Se solicita a los investigadores/patrocinadores de estudios que proporcionen una actualización anual sobre la contratación o la finalización del estudio.

Consulte los criterios y el proceso de revisión para más información.

Recopilar nuevos datos

Para acelerar la búsqueda de una investigación científica y una comprensión de la lipodistrofia parcial familiar, los investigadores pueden usar el registro de LD Connect para colaborar y recopilar nuevos datos mediante encuestas suplementarias presentadas a miembros de LD Connect. Se anima a los investigadores interesados a ponerse en contacto con el coordinador de registro de LD Connect por correo electrónico (coordinator@ldconnect.org) antes de enviar una propuesta para recopilar nuevos datos. Los datos recopilados pueden estar sujetos a las directrices de publicaciones. El comité se reserva el derecho a cobrar una compensación por el esfuerzo necesario para implementar nuevas encuestas. Los datos recopilados se excluirán de los informes de datos hasta un máximo de 2 años o el tiempo de publicación de los datos, lo que suceda primero.

El Comité de publicaciones y acceso a los datos revisará las solicitudes de colaboración y recopilación de datos nuevos. Cuando sea posible, se dará preferencia a las organizaciones sin ánimo de lucro y los programas que compartan datos y hallazgos abiertamente. Para enviar una propuesta debería enviarse la siguiente información por correo electrónico al coordinador de registro de LD Connect (coordinator@ldconnect.org) para enviar una propuesta:

  • Nombre del investigador principal/los coinvestigadores/solicitante(s)
  • Nombre de la institución, organización o empresa
  • Título, función u ocupación
  • Curriculum vitae (u otra declaración de cualificaciones) más reciente
  • Dirección de correo electrónico
  • Número de teléfono de contacto
  • Título de proyecto
  • Descripción del proyecto (sin superar las seis (6) páginas, incluyendo referencias y tablas). Esto debería ser en forma de resumen extendido, que incluya un propósito, objetivos específicos, entorno, métodos/análisis, fuente de financiación y plan de divulgación, según sea apropiado.
  • Preguntas de la encuesta, escritas siguiendo la guía de desarrollo de preguntas de PatientCrossroads
  • Población objetivo
  • El plazo de tiempo para finalizar el proyecto.
  • Carta de aprobación de la Junta de revisión institucional/Comité de ética independiente o Junta de revisión ética
  • Otra información que se solicite

Cualquier material que se publique usando los datos de registro de LD Connect debe recibir la aprobación del comité. Se revisarán las publicaciones de nuevos datos según las directrices de publicaciones. Consulte los criterios y el proceso de revisión para más información. El proceso de aprobación de publicaciones es independiente del proceso de aprobaciones de la solicitud de información.

Directrices de publicaciones

Los derechos de publicación y acceso a los datos tendrán diferentes tipos de necesidades; también deben atenderse a las necesidades de cada parte interesada. Las siguientes políticas de derechos de publicación y acceso a los datos han sido creadas teniendo en cuenta las necesidades y las contribuciones de cada grupo interesado.

"Publicación" significa cualquier divulgación pública de información relacionada con los datos de registro o el registro LD Connect; deberá incluir, sin limitaciones, todo artículo, manuscrito, dato, texto, diagrama, póster, tabla, diapositiva o imagen correspondiente a los hallazgos de la investigación. Se eliminará toda publicación que pueda contener información confidencial que pertenezca a AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb (AZ/BMS), si AZ/BMS la identifica.

Si se suministran datos para una publicación, se esperará que el solicitante entregue un manuscrito de calidad publicable en seis meses.

Se deben completar y enviar los manuscritos en un plazo de tiempo razonable según la siguiente directriz de redacción: Si, tras un período de seis meses tras la finalización de análisis de datos, el borrador no está lo bastante completo, el comité se reserva el derecho a realizar otros arreglos para asegurarse de que la publicación no se retrase. Si no se entrega un manuscrito satisfactorio en el plazo de tiempo asignado, el comité puede rescindir los datos. Se puede garantizar una extensión cuando se considere necesario. Se garantizará una extensión, según proceda, a los nuevos datos recopilados a través del registro en asociación con investigadores externos.

Criterios de autoría

Debería acreditarse como autores, siempre que sea posible, a todos los individuos que hayan realizado importantes contribuciones intelectuales, científicas y prácticas al registro y la publicación; todos los individuos acreditados como autores deberían merecer dicha designación.

Los criterios de autoría de una publicación deberían basarse en:

  • contribuciones importantes a la concepción y el diseño, o la adquisición de datos, o bien el análisis y la interpretación de datos;
  • el borrador de la publicación científica, o revisarlo de forma crítica en busca de un contenido intelectual destacado;
  • la aprobación final de la versión que se publicará.

Todos los autores de publicaciones generadas a partir de los datos de LD Connect deben cumplir los tres criterios antedichos. La identificación de los autores debe estar completa antes de redactar el borrador de una publicación. Debe reconocerse en la publicación a los individuos que ayuden en el análisis o redacción del borrador, según su nivel y tipo de contribución.

Los autores deben aceptar la responsabilidad de la integridad y precisión de los datos de la publicación y tener plena confianza en la integridad y precisión del trabajo de todos los coautores.

Además de los términos para recibir informes de datos personalizados o sin procesa, se aplican las siguientes limitaciones en las publicaciones de datos de registro:

  • Se anticipa que LD Connect trabajará en colaboración con el comité (o sus designados) en la consecución de investigaciones y en la preparación de publicaciones y presentaciones de datos de registro. Cuando sea posible, la colaboración y coautoría de publicaciones de investigadores de LD Connect y el comité serán el objetivo, reflejando la naturaleza colaborativa del proyecto en general.
  • En la selección de revistas/foros para la entrega de publicaciones se dará prioridad a las revistas revisadas por colegas, así como a presentaciones y publicaciones de resúmenes en reuniones científicas nacionales e internacionales.
  • Toda publicación propuesta que resulte de la investigación de datos de registro se enviará al comité con un plazo mínimo de 30 días laborables antes de la fecha de entrega para su revisión. Todo desacuerdo sobre el uso de los datos deberá resolverse de buena fe entre todas las partes. Se revisarán las publicaciones para asegurar el uso apropiado de los datos de acuerdo con las publicaciones suministradas por LD Connect y de modo que concuerde con la solicitud de información inicial enviada a LD Connect. En los casos en los que se produzca un uso inadecuado de los datos, LD Connect, el comité y/o el patrocinador o patrocinadores industriales pueden denegar dicho uso.
  • AZ/BMS se reserva el derecho a revisar publicaciones/presentaciones antes del envío para su publicación/presentación con el objetivo de proteger sus derechos de propiedad intelectual y eliminar la información confidencial de AZ/BMS. Si hay alguna preocupación por parte del comité respecto a los derechos de propiedad intelectual de otro patrocinador industrial, se trasladará dicha preocupación a PatientCrossroads, que dará el veredicto final en cada caso. El coordinador de LD Connect será responsable de remitir todas las publicaciones a AZ/BMS para su revisión.
  • Para las publicaciones revisadas por colegas, o según sea necesario para otras solicitudes, esta revisión y propuesta inicial se remitirá a todo el comité para su aprobación o rechazo final.
  • Debería reconocerse a LD Connect y los investigadores participantes en todas las publicaciones y presentaciones de datos de registro. También debería reconocerse al patrocinador o patrocinadores de la industria en todas las publicaciones. En dicha publicación, un autor deberá incluir una declaración según la cual su estudio se basa íntegra o parcialmente en los datos suministrados por LD Connect, un programa patrocinado gentilmente por AZ/BMS.
  • También debe divulgarse toda relación financiera entre AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb (o futuros patrocinadores de la industria) y cualquier autor o autores externos de una publicación apoyada, incluyendo las relaciones que no tengan que ver con la publicación en sí.

El autor principal debería mantener informado al Comité de publicaciones y acceso a los datos LD Connect de todos los acontecimientos posteriores al envío (como la aceptación). El coordinador de LD (coordinator@ldconnect.org) debería enviar la cita de una publicación aceptada a LD Connect y distribuirla al comité por correo electrónico. Se solicitará una copia en pdf de la publicación completa si está disponible públicamente.

El comité mantendrá un repositorio actualizado de solicitudes de investigación, aprobaciones relacionadas, bibliografía y repositorio de todas las publicaciones correspondientes al registro. Los autores principales son responsables de proporcionar a LD Connect todas las publicaciones finales.

AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb (AZ/BMS)

La financiación inicial de LD Connect ha sido suministrada generosamente por AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb (AZ/BMS).

AZ/BMS puede solicitar el acceso a datos de registro no identificables para una investigación científica o designar a los investigadores independientes para resolver las preguntas de la investigación sujetas a las reglas, según lo desarrollado en el acuerdo firmado entre PatientCrossroads y BMS. Si está disponible, AZ/BMS también puede solicitar informes personalizados de su(s) propio(s) producto(s) y su uso en un formato o contenido diferentes de un informe estándar, que pueden incluir datos comparativos de la base de datos mayor. Se priorizarán los informes de datos relacionados con la seguridad y/o las solicitudes regulatorias. Los datos relativos a los productos específicos de AZ/BMS estarán protegidos para que solo AZ/BMS haga uso de ellos; toda referencia en las publicaciones será de naturaleza general.

Cada solicitud de información debe enviarse por escrito y presentarse al Comité de publicaciones y acceso a los datos. El comité revisará la solicitud para asegurarse de que los datos solicitados no incluya la información corporativa exclusiva de futuros patrocinadores de la industria (si procede); también se asegurará de que no se viole la privacidad de los participantes en el registro. Si no hay conflictos identificados en relación a los criterios anteriores, se aprobará la solicitud.

Por obligaciones contractuales, AZ/BMS recibirá:

  • Un informe anual de los datos de registro o una plantilla de informes semipersonalizable
  • Seis (6) solicitudes personalizadas por año de datos de registro según solicite AZ/BMS (las solicitudes adicionales estarán disponibles con un coste adicional)
  • La preparación de datos de registro para publicaciones, manuscritos o presentaciones puede estar disponible para proyectos individuales por solicitud
  • Se dará prioridad a los informes del registro tras una solicitud de consideraciones regulatorias y de seguridad de los pacientes

Se notificará al comité de cualquier publicación, manuscrito o presentación que se haya generado a partir de los datos recibidos.

Patrocinio futuro de la industria

Está disponible el patrocinio adicional de LD Connect por parte de empresas interesadas en la lipodistrofia parcial familiar. Se proporcionará a todos los patrocinadores de la industria con informes de datos de registro trimestrales de rutina.

Los futuros patrocinadores de la industria pueden solicitar el acceso a la base de datos para una investigación científica o designar a investigadores independientes para resolver las preguntas de la investigación según lo desarrollado en el acuerdo entre el patrocinador y PatientCrossroads. Si está disponible, los patrocinadores de la industria también pueden solicitar informes personalizados de su(s) propio(s) producto(s) y su uso en un formato o contenido diferentes de un informe estándar, que pueden incluir datos comparativos de la base de datos mayor. Los datos relativos a los productos específicos de los patrocinadores de la industria estarán protegidos para que solo los patrocinadores hagan uso de ellos; toda referencia en las publicaciones será de naturaleza general. Cada solicitud de información debe enviarse por escrito y presentarse al comité o la persona que este designe.

El comité revisará las solicitudes de acceso o informes especiales por parte de los patrocinadores de la industria. Cuando surja una pregunta sobre solicitudes de datos que pueda poner en peligro la información corporativa exclusiva, se buscará la asesoría de PatientCrossroads, antes de la decisión final de garantizar acceso.

Restricciones del uso de datos por parte de los solicitantes

Se pueden utilizar los resultados específicos de los productos para marketing, publicaciones y otros objetivos si se presentan los datos sin modificar extraídos de las publicaciones y los informes del registro. El comité debe conceder permiso si se modifican los datos o se ponen en otro contexto para su divulgación externa.

Los solicitantes tienen permiso para usar el nombre del registro, LD Connect. El comité y PatientCrossroads conservan el derecho a negarse a usar el nombre del registro. Los solicitantes no pueden vender ni compartir los datos con otra institución, organización o empresa sin el consentimiento previo por escrito del comité.

Modificación de la política de publicación y acceso a los datos de LD Connect

El comité revisará la política de publicación y acceso a los datos de Lipodystrophy Connect según sea necesario. Toda modificación de esta política deberá ser revisada y aprobada por PatientCrossroads, AstraZeneca y/o Bristol-Myers Squibb antes de su implementación, para asegurar su conformidad con las obligaciones contractuales.


Final Version 1.0 / 11Apr2014